pozarejestracyjne stosowanie produktów leczniczych a badania kliniczne. ramy prawne i praktyka w podmiotach leczniczych w polsce ebook

Publikacja opisuje ramy prawne i praktykę prowadzenia badań klinicznych i stosowania leków off-label . Regulacje prawne dotyczące badań klinicznych oraz stosowania produktów leczniczych poza wskazaniami rejestracyjnymi budzą pewne wątpliwości interpretacyjne, co utrudnia ich stosowanie w praktyce. Liczne kontrowersje dotyczą w szczególności zasadności zaliczenia konkretnych procedur do eksperymentów...